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上獸精品針劑

七十年傳承創新!七大工藝保證!

> 水處理系統

采用EDI(連續電除鹽技術)系統,科學地將電滲析和離子交換技術融為一體,再經反滲透(RO)膜過濾,最后經高效塔式蒸餾器蒸餾,獲得符合最嚴苛標準的注射用水用于設備清洗和注射液配制。

> 高純供氣系統

由液化氣體運輸車從法國液化空氣(上海)公司直接運輸高純氮氣和氧氣。儲存于專用氮氣和氧氣儲罐,再由專門管道輸送至生產車間。最大程度避免了管路污染,保證了氣體的純凈,氣體潔凈度達到99.9999%。

> 凈化空調系統

工廠采用7套獨立的凈化空調系統,用于不同劑型、不同規格產品的生產。定期更換初效、中效、高效過濾器,有效過濾了空氣中的灰塵、顆粒物、水分,保證了生產區域的潔凈度和溫濕度符合cGMP要求,從根本上避免了不同劑型,規格產品生產時的交叉污染問題。

> 配藥系統

采用兩次配藥和三道過濾的配制系統,藥液經初配后通過鈦棒初濾,再經精配,而后通過0.45um翅片式微孔濾芯精濾,最終再經0.22um精濾保安過濾(無菌過濾),完全保證了藥液中雜質、微粒的截留,保證了藥液的純凈度和澄明度。

> 灌裝系統

采用洗灌封一體聯動線,安瓿瓶、西林瓶或大容量瓶經三道水、氣交替噴射沖洗,再經300℃遠紅外隧道烘箱干燥、滅菌、除熱原,冷卻,再直接用于藥液灌裝、封口。生產工藝嚴格控制了制程,減少了傳統工藝人工的等待、周轉、操作,最大限度避免了生產過程中的污染和混雜。

> 滅菌系統

采用高效注射劑檢漏滅菌柜對每支(瓶)半成品進行徹底滅菌,殺滅病毒、支原體、細菌等病原微生物,保證了注射液的安全性和有效性。同時根據不同藥液性質選擇性使用高壓蒸汽滅菌柜和高壓水浴滅菌柜。

> 燈檢包裝系統

滅菌后的每支(瓶)成品再經嚴格逐支(瓶)燈檢工序,剔除可能的封口不佳、破瓶或澄明度不佳產品,再經自動包裝機印字包裝,最后掃描二維碼入庫,每盒成品實現生產全過程可追溯,直至藥品有效期后一年。

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